熱烈祝賀:諾禾獲批器械生產(chǎn)及醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可 |
2014年6月16日,諾禾致源獲得了天津市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,并于同月23日,獲得天津市衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的法定憑證。有關(guān)部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)管理嚴格,對產(chǎn)品所用原材料、供應(yīng)商、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備以及生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)、包裝運輸、售后服務(wù)等,均有嚴格規(guī)章制度,實行全程控制,確保產(chǎn)品安全可靠。諾禾致源天津市武清分部作為諾禾的實驗研發(fā)和生產(chǎn)基地,以雄厚的研發(fā)和生產(chǎn)實力,獲得了國家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理部門的認可,成為國內(nèi)臨床基因檢測行業(yè)少數(shù)幾個擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)之一。 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》則意味著諾禾致源被批準成立營利性醫(yī)療機構(gòu),獲批診療科目:醫(yī)學(xué)檢驗科(臨床免疫、血清學(xué)專業(yè),臨床細胞分子遺傳學(xué)專業(yè))。 諾禾致源所采用的是三達水500L純化水系統(tǒng). |