小型純水機-三達純化水機
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小型純化水機：北京實驗純化水機，化驗純化水機，生化儀專用純水機
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通過2010版GMP驗證的文件《GMP驗證文件》-目錄 |
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1、驗證方案概述
2、純化水系統的基本組成
3、純化水系統的主要技術參數
4、純化水系統驗證的目的
5、純化水系統驗證標準
6、純化水系統驗證的內容及方法
6.1、純化水系統的安裝驗證
6.2、純化水系統的安裝驗證
6.3、純化水系統的性能驗證
7、純化水系統滅菌驗證
8、純化水系統的連續監測
8.1、 目的
8.2 、取樣頻率、取樣點
8.3 、純化水監控標準
8.4 、檢驗方法
8.5 、三個驗證周期水質監測情況
9、驗證時間
10、驗證報告的最終批準
11、再驗證
12、驗證評價、建議和審批 |
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