三達(dá)水注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)GMP用水點(diǎn)U型管路零死水工藝管道閥門 |
三達(dá)水設(shè)計(jì)注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用316L不銹鋼來制造貯存和分配系統(tǒng),系統(tǒng)一般在80℃條件下使用操作。配水管道全部是衛(wèi)生級(jí)的,TIG自動(dòng)軌跡焊接,在使用點(diǎn)具有最短的死水段的采用了零死水段隔膜閥。系統(tǒng)內(nèi)水以2.0m/s的最低返回速度通過管道得以保持循環(huán)流動(dòng)。在這種情況下,由于系統(tǒng)污染的危險(xiǎn)已經(jīng)很低,可以不要求使用拋光精度達(dá)到表面粗糙度Ra<0.25μm的水平,即以電拋光為最終處理手段的高光潔度拋光管道。而且對(duì)使用這種高光潔度拋光光到的費(fèi)用提高是爭議的,靠進(jìn)一步改進(jìn)拋光質(zhì)量所達(dá)到的益處可能并不是合理的。
如果相同的系統(tǒng)暴露在大氣中,則應(yīng)考慮在貯罐上安裝孔徑為0.22μm的疏水性呼吸過濾器,減少微生物污染的危險(xiǎn)對(duì)于相對(duì)較小的投資來說是相當(dāng)大的。用便宜的較大死水段閥代替昂貴的零死水段閥時(shí),可考慮增大系統(tǒng)水流動(dòng)的最小循環(huán)速度以幫助補(bǔ)償。優(yōu)化水系統(tǒng)的結(jié)果建議如下:
①在有利于微生物生長的條件下時(shí),水保存時(shí)間越短越好;
②系統(tǒng)保存,循環(huán)過程中水溫的改變越小越好;
③無論采用何種清潔方式,清潔措施應(yīng)能夠接觸系統(tǒng)種所有的內(nèi)表面。
只有在同一程度滿足上述這些目標(biāo),但又能夠減少制造和使用周期內(nèi)的費(fèi)用條件下,才可以說一個(gè)水系統(tǒng)優(yōu)于另一個(gè)水系統(tǒng)。以下通過現(xiàn)在一些采用的貯存和配水概念的例子,來幫助說明合理的水系統(tǒng)設(shè)計(jì)的基本思想。 ![]() |